近幾年來,我國苯所致白血病個案激增。2007~2009年16~22例,2010~2013年41~53例,7年間發(fā)病例數(shù)占職業(yè)性腫瘤一半(49.5%)。未被確診的勞動者常訴諸于媒體,多次成為媒體關(guān)注熱點,引起社會各界的關(guān)注。可能有多種原因?qū)е麓朔N現(xiàn)象:一種看法是隨著職業(yè)病防治工作的深入,工人的職業(yè)病知識普及率提高,維權(quán)意識加強;第二種看法張海濤等事件催生了《職業(yè)病防治法》修訂,職業(yè)病診斷更加人性化容易化所致;第三種說法是苯是無處不在的溶劑成分,隨著工業(yè)的發(fā)展,接觸人數(shù)越來越多,中毒個案隨之水漲船高;也有可能是非職業(yè)性緣由,種種說法不一而足。作者觀察到數(shù)個技術(shù)文件的差異也可能是其緣由之一。
近3年來,國家連續(xù)頒布了與苯職業(yè)危害密切相關(guān)的3個標準,分別是:WS/T 205-2012血細胞分析參考區(qū)間、GBZ 68-2013 職業(yè)性苯中毒的診斷、GBZ 188-2014職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范,均由衛(wèi)計委頒布。WS是行業(yè)標準,GBZ是依據(jù)職業(yè)病防治法授權(quán)由衛(wèi)計委頒布的國標。WS/T 205-2012由臨床醫(yī)生負責(zé)制定,GBZ 68-2013、GBZ 188-2014由職業(yè)病防治工作者負責(zé)制定。這3個技術(shù)規(guī)范與苯的職業(yè)性健康損害甄別及診斷密切相關(guān)。
GBZ 188-2014 5.19.1.1規(guī)定苯職業(yè)禁忌證:1)白細胞計數(shù)低于4×l09/L或中性粒細胞低于2×109/L;2)血小板計數(shù)低于80×l09/L。資料性附錄B.7款:血常規(guī)的檢測可用傳統(tǒng)的毛細血管采血、顯微鏡檢查或血液學(xué)分析儀器檢測。傳統(tǒng)法只含紅細胞計數(shù)、血紅蛋白測定、白細胞計數(shù)及其分類計數(shù),常用的是手指尖毛細血管采血法;儀器檢測已把血常規(guī)的檢測項目增多,約18項~30項參數(shù),常用的是靜脈采血法。該技術(shù)規(guī)范表述,末梢血與靜脈血、顯微鏡與儀器均可使用。
GBZ 68-2013:輕度慢性苯中毒:1)白細胞計數(shù)大多低于4×l09/L或中性粒細胞低于2×109/L;或2)血小板計數(shù)低于80×l09/L。資料性附錄A.3款規(guī)定:血常規(guī)檢驗方法只能采用靜脈采血,自動血細胞計數(shù)儀檢驗方法(WS/T 244紅細胞和白細胞計數(shù)參考方法、WS/T 245血小板計數(shù)參考方法,這兩個方法均為儀器計數(shù)),如要采取其他方法則要注意其差異。
WS/T 205-2012:適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室血細胞分析檢驗結(jié)果的報告和解釋,有關(guān)體外診斷廠商也可參照使用。健康人群:白細胞計數(shù)3.5~9.5 X109/L,中性粒細胞1.8~6.3 X109/L,血小板計數(shù)125~350 X109/L。血液樣品采集與處理原則按WS/T 225-2002臨床化學(xué)檢驗血液標本的收集與處理(肘前靜脈采血,EDTA抗凝)。
GBZ 188-2014、GBZ 68-2013、WS/T 205-2012關(guān)于外周血白血病、中性粒細胞與血小板指標存在差異:1)GBZ 188-2014職業(yè)禁忌證與GBZ 68-2013輕度苯中毒的白細胞、中性粒細胞、血小板數(shù)據(jù)一致,但數(shù)據(jù)高于WS/T 205-2012的健康人群下限值。白細胞在3.5~4.0 X109/L之間的勞動者,按WS/T 205-2012是健康人,但按GBZ 188-2014,如果碰巧血小板計數(shù)低于80×l09/L,則屬于職業(yè)禁忌人群,按GBZ 68-2013,則可能為慢性輕度苯中毒。中性粒細胞和血小板存在類似情況。這部分人占有不少比例,估計在8%左右。WS/T 402-2012臨床實驗室檢驗項目參考區(qū)間的制定有關(guān)參考區(qū)間的定義,尚有5%的健康人白細胞不在3.5~9.5 X109/L參考區(qū)間內(nèi),其中可能有2.5%健康人低于3.5X109/L。因此三個標準所帶來的“誤診”的人數(shù)會比較高。2)GBZ 188-2014、GBZ 68-2013、WS/T 205-2012這3個標準所規(guī)定的采血與檢驗方法存在差異。GBZ 188-2014末梢血與靜脈血、顯微鏡與儀器均可使用;GBZ 68-2013與WS/T 205-2012一致,只能靜脈采血后采用自動血細胞計數(shù)儀計數(shù)。這些差異導(dǎo)致一些社會問題:1)對于用人單位,希望白細胞在3.5~4.0×109/L不是禁忌證,以便能招到更多的合格工人;更加不希望這部分在職勞動者被診斷為輕度苯中毒,否則要承擔治療與賠償費用、工時與信譽的損失,面臨監(jiān)督部門的處罰與客戶的丟失。2)對于勞動者,則失去很大一部分就業(yè)機會,依照WS/T 205-2012判定為健康的人會被認為是有職業(yè)禁忌或職業(yè)病,送去醫(yī)院治療,精神與心理壓力非常大。3)對于監(jiān)管方面,執(zhí)行起來莫衷一是,容易導(dǎo)致分歧。
萬方期刊庫檢索結(jié)果顯示,有338篇文獻比較了末梢采血與靜脈采血兩種方法采集的血細胞檢測結(jié)果的差異,多數(shù)認為靜脈血比末梢血結(jié)果穩(wěn)定和準確,建議優(yōu)先選擇靜脈血。極少數(shù)文章認為兩種方法數(shù)據(jù)差異少。由此看來,GBZ 188-2014所提的可以采用末梢血,同時與靜脈血又采用同一評判標準是不太恰當?shù)摹?/span>
CNAS-CL02醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則與WS/T 205-2012等文件要求:血液分析儀投入使用前進行驗證(WS/T 406),指標有方法精密度、線性、空白限、檢測下限、定量下限、攜帶污染率。如無法實現(xiàn),可采用:a) 參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃;b) 使用有證書說明其材料特性的適當參考物質(zhì);c) 用其他程序進行檢驗或校準;d) 比率或倒易型測量;e) 使用已明確建立的、經(jīng)規(guī)定的、性能已確定的、被各方承認的協(xié)議標準或方法;f) 若由供應(yīng)商或制造商提供溯源性,應(yīng)有關(guān)于試劑、程序或檢驗系統(tǒng)溯源性的聲明文件。WS/T 205-2012中的5.1款:臨床實驗室應(yīng)首選本文件的參考區(qū)間。使用參考區(qū)間前應(yīng)進行必要的驗證或評估。據(jù)觀察,目前有比較多的職業(yè)健康檢查機構(gòu)與診斷機構(gòu),這部分工作做得不足。
如上所述,苯的職業(yè)健康危害的相關(guān)規(guī)范中有關(guān)白細胞、中性粒細胞、血小板計數(shù)標準與實驗室方法不一致,出現(xiàn)多方為難的尷尬情形,如何友好協(xié)調(diào)這些矛盾,除做好實驗室驗證等質(zhì)量保證手段外,統(tǒng)一血樣采集方法與計數(shù)標準是當務(wù)之急。反之,糾紛可能會越來越多,并可能會由于規(guī)范的差異人為推高苯中毒人數(shù)。