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用人單位名稱：成都諾迪康生物制藥有限公司 |
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地理位置：成都市錦江區(qū)三色路427號 |
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聯(lián)系人：周偉 |
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項目名稱：新版GMP技改項目 |
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項目簡介： 成都諾迪康生物制藥有限公司成立于2000年12月，是西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司（西藏藥業(yè)）控股的一家現(xiàn)代制藥企業(yè)。公司注冊資本1000萬元，目前產(chǎn)品僅有重組人腦利鈉肽，生產(chǎn)范圍為凍干粉針劑。2014年公司凍干車間通過了GMP認證。 成都市錦江區(qū)科學(xué)技術(shù)和信息化局于2013年5月8日出具了《錦江區(qū)科學(xué)技術(shù)和信息化局關(guān)于成都諾迪康生物制藥有限公司新版GMP技改項目備案通知書》（錦技改備案[2014]5號），項目于2015年2月竣工投產(chǎn)。 |
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現(xiàn)場調(diào)查時間:2015.5.12 |
專業(yè)技術(shù)人員： 郭春燕 |
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采樣時間：2015.5.12-2015.7.15 |
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檢測時間：2015.5.12-2015.7.20 |
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用人單位陪同人：周偉 |
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建設(shè)項目存在的職業(yè)病危害因素：氫氧化鈉、鹽酸、噪聲 |
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職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果： 氫氧化鈉：檢測了2個檢測點涉及2個主要接害崗位，檢測結(jié)果均未超過職業(yè)接觸限值。 鹽酸：檢測了2個檢測點涉及2個主要接害崗位，檢測結(jié)果均未超過職業(yè)接觸限值。 噪聲：檢測了23個檢測點涉及7個主要接噪崗位，所有崗位的8h等效連續(xù)A聲級均未超過職業(yè)接觸限值。 |
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評價結(jié)論及建議：該項目屬于職業(yè)病危害較重的建設(shè)項目。 建議： 1、 建議企業(yè)按照《關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)定的通知》（安監(jiān)總健[2013]171號）的要求，建立建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”檔案、職業(yè)衛(wèi)生管理檔案、職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓(xùn)檔案、職業(yè)病危害因素監(jiān)測與檢測評價檔案、職業(yè)健康監(jiān)護管理檔案和勞動者個人職業(yè)健康監(jiān)護檔案，加強職業(yè)衛(wèi)生管理。保證職業(yè)衛(wèi)生檔案的完整、準(zhǔn)確和有效利用。 2、 進一步完善職業(yè)衛(wèi)生管理制度，保證職業(yè)衛(wèi)生檔案完整、準(zhǔn)確和有效利用。應(yīng)重點加強對防護用品發(fā)放管理制度的建設(shè)，以滿足職業(yè)病防治管理工作的需要；規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生警示標(biāo)識的設(shè)置，加強其管理。 |
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技術(shù)審查專家組評審結(jié)論及意見： 結(jié)論：同意該建設(shè)項目為職業(yè)病危害較重的結(jié)論。 意見： 1、 報告書 1）明確評價范圍，核實利舊設(shè)備； 2）完善生產(chǎn)工藝的分析。 2、 用人單位 1）完善職業(yè)病危害警示標(biāo)識和公告欄設(shè)置； 2）加強對臭氧發(fā)生器運行的監(jiān)控，完善報警裝置的設(shè)置，針對意外泄漏做好防護措施； 3）完善職業(yè)衛(wèi)生檔案和職工“一人一檔”； 4）加強對職工的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，提高自我保護意識。 |
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